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Gestion de données cliniques


De la conception de votre base de données à son exportation, notre département de gestion des données fournit un service complet incluant :

La dernière version du système de gestion eData ManagementMD licencié par l'entreprise eResearch TechnologyMD Inc., chef de file dans les logiciels de gestion de données cliniques entièrement validés et conformes à la réglementation en vigueur, sert comme interface de l'utilisateur pour la base de données Oracle.
L'entrée de données utilisant le système d'entrée à double standard, le transfert de données électroniques ou le transfert par facsimilé.
Une capacité d'entrée de données flexible et des systèmes puissants permettant le maniement simultané de grands volumes de données.
Des données qui sont vérifiées, codées et validées selon les critères spécifiques de chaque protocole et les contrôles d'homogénéité.
Le processus de correction des données est immédiatement instauré sur réception des premiers cahiers d'observations.
Codage médical utilisant MedDRA, WHO-DRL ou des dictionnaires spécifiques au client.
Vérification accrue de donnés conforme à la partie 11 du CFR, section 21.
Système de sauvegarde de base de données quotidien.
Pendant l'étude, des listes de données et des tableaux sont réalisées et formatées selon vos spécifications à des intervalles prédéterminés.
Des rapports de mise à jour et d'inclusion de sujets peuvent vous être fournis sur une base hebdomadaire.
Des bases de données intérimaires et finales peuvent être fournies dans une variété de formats selon vos exigences.
Notre équipe méticuleuse de gestion des données garantit la perfection, la validité et l'intégrité des résultats finaux.

Témoignage d'un client : [gestion des données] - "merci d'avoir compilé ceci [rapport] si rapidement. Votre aide et l'excellent souci du détail étaient très utiles." - le 22 juin 2005 (traduit de l'anglais).

NOUVEAU EN 2007 ! CAPTURE DE DONNÉES ÉLECTRONIQUES (SDE)

Ayant récemment acquis le permis d'utilisation du module de saisie de données électroniques du système de gestion de eResearch TechnologyMD, Integrated Research Inc. fournit l'alternative SDE versus le cahier d'observations sur papier. Les cahiers d'observations sur papier ont toujours leur place dans le processus d'essai clinique, mais la solution SDE peut être utile dans une variété d'applications: des phases préliminaires où les résultats sont critiques pour les prochaines étapes de développement jusqu'aux études de phase IV où la gestion de grands volumes de données est importante. L'accès aux données "en temps réel" peut également servir à identifier plus tôt dans le processus les problèmes des données et peut aussi réduire le temps de surveillance dans les centres.