Nos experts en matière de réglementation effectuent tous les types de soumissions: demande d'étude clinique (DEC/CTA); présentation de drogue nouvelle (PDN/NDS); supplément de PDN; PDN abrégée; préavis de changement (NC). Tous ces documents sont préparés en utilisant le format technique commun du document (CTD).

De plus, l'équipe peut évaluer vos données pré-cliniques, cliniques et de chimie pour approbation par les agences réglementaires et vous assister dans la préparation des réunions de pré-soumission.

Notre réseau de contacts avec les organismes réglementaires permet d'assurer que toutes questions en matière de réglementation soient répondues rapidement et efficacement.