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Surveillance d'essais cliniques


Une surveillance rigoureuse est critique pour tout essai clinique afin d'assurer la conformité au protocole et à la réglementation en vigueur. Notre processus commence par le choix de centres qui possèdent l'expertise et l'expérience appropriées. Nos associés de recherche clinique qualifiés (ARCs) évaluent chaque centre par des visites de pré-sélection pour s'assurer que le personnel et les installations rencontrent tous les paramètres nécessaires.

Avant la sélection des sujets, une visite d'initiation est réalisée pour familiariser le chercheur qualifié et son personnel aux exigences de l'étude et assurer que chaque membre de l'équipe comprend son rôle. Un rapport de visite d'initiation détaillé est fourni au client immédiatement après la visite.

Les communications téléphoniques et les visites aux centres sont effectuées régulièrement pour maintenir la conformité au protocole et pour entretenir l'enthousiasme du personnel de recherche. Des rapports de visite de surveillance détaillés sont fournis au client immédiatement après chaque visite. En tant que client, vous pouvez compter sur des mises à jour en temps réel.

Par leur étroite collaboration avec notre équipe de gestion des données, nos ARCs ont une compréhension accrue du processus de correction des données. Ceci leur permet de mieux former les centres pour que chaque visite de surveillance se déroule le plus efficacement possible. D'ailleurs, notre taux de requêtes de correction est habituellement bas, ce qui signifie une économie de temps et d'argent pour le client.

Toutes nos activités sont menées selon les normes de la Direction des Produits Thérapeutiques de Santé Canada, la "Food and Drug Administration (FDA)" des États-Unis et les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation (CIH). Pour assurer la conformité avec ces normes, nous soumettons régulièrement nos activités à des vérifications internes/externes.

Nos méthodes d'opération normalisées et nos directives internes sont intégrées dans la gestion de chaque étude, sauf indication contraire. Notre flexibilité permet aussi l'utilisation de vos méthodes d'opération normalisées, ce qui peut être une solution salutaire lorsque vos ressources sont maximisées et qu'une assistance temporaire est nécessaire pour terminer l'étude.

Intègre et soucieuse d'adhérer aux plus hauts standards de qualité, notre équipe de professionnels vous offre plusieurs années d'expérience en recherche clinique dans un nombre croissant de domaines thérapeutiques. De notre siège social situé à Montréal ou de nos différents bureaux régionaux, Integrated Research Inc. peut satisfaire tous vos besoins en recherche, aussi bien dans les centres anglophones que francophones.

Témoignage d'un client : "Je voudrais également vous remercier tous car je pense que ceci [le travail] est aussi le résultat de nos efforts concertés: du choix des chercheurs jusqu'au support quotidien...les bonnes lignes de communication que nous avons établies, et naturellement l'excellente surveillance faite par votre équipe bien gérée." - le 21 octobre 2005 (traduit de l'anglais).